Anvisa aprova primeiro GLP-1 em comprimido para tratamento da obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) aprovou nesta quarta-feira, 4, a versão em comprimidos do Wegovy , medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade . Até então, o produto estava disponível no Brasil apenas na forma injetável. A nova apresentação deve se

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) aprovou nesta quarta-feira, 4, a versão em comprimidos do Wegovy , medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade . Até então, o produto estava disponível no Brasil apenas na forma injetável. A nova apresentação deve ser administrada uma vez ao dia e é destinada a adultos com obesidade ou com sobrepeso associado a uma ou mais condições de saúde relacionadas ao excesso de adiposidade. O uso deve ser combinado com uma dieta de baixa caloria e a prática de atividade física . Segundo a Anvisa, a aprovação foi sustentada principalmente pelo estudo clínico de fase 3 OASIS 4. Ao longo de 64 semanas, o grupo tratado com semaglutida oral na dose de 25 miligramas registrou perda média de peso corporal superior a 13%, com resultado significativamente maior que o do grupo que recebeu placebo. O preço da versão em comprimidos ainda não foi definido. Para quem o medicamento é indicado? A indicação abrange adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, faixa que caracteriza obesidade. Também contempla pessoas com IMC a partir de 27 e inferior a 30, desde que apresentem pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar , contribuindo para a redução do peso corporal. Segundo a agência, o estudo também identificou melhora em marcadores de saúde cardiometabólica. Como será o uso dos comprimidos? O esquema aprovado prevê aumento gradual da dose: começa em 1,5 miligrama, passa por 4 e 9 miligramas e chega à dose diária de manutenção recomendada, de 25 miligramas. O comprimido deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água. Depois, é necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. A agência informa que a nova apresentação também permite a transição entre as formulações oral e injetável quando isso for clinicamente apropriado, seguindo as orientações aprovadas em bula.